
诺和诺德在周一的声明中确认已收到该函件,并澄清该告白自片剂上市以来一向在播出,但并非其超等碗告白。
诺和诺德美国媒体与好处相干方关系主管莉兹・斯克布科娃在声明中表示:
在火爆的 GLP-1 市场中,这家丹麦药企正全力从重要竞争敌手礼来及便宜复方仿造药手中夺回市场份额,此次告白风波无疑让其面对的困境落井下石。
该公司的 Wegovy 片剂是其核心发力产品。本年 1 月,它成为全球首款获批上市的 GLP-1 口服减肥药。诺和诺德上周表示,已有跨越 17 万名美国患者在应用该药。
FDA 在函件中指出,诺和诺德的告白误导性暗示其片剂后果优于其他已获批的 GLP-1 减重药物。告白中应用的 “活得更轻松”“全新前程” 等表述,暗示其减重后果优于其他疗法,且有额外益处,但并无证据支撑这些说法。
FDA 在函件中写道:“告白内容误导性暗示药物除减重外,还能带来情感缓解、心理包袱减轻、欲望、人生偏向等益处,将药物包装成解决更广泛人生问题的筹划,而非针对特定病症的治疗手段,而这些均未获得证实。”
FDA 还指出,该告白未按电视药品告白请求,在音频和字幕中完全、规范地披露风险信息。
“我们严肃对待所有监管反馈,正就 FDA 对告白表述的关怀进行回应。”
同样在周一,诺和诺德对长途医疗公司 Hims & Hers 提告状讼,请求法院禁止该公司大年夜范围发卖复方版 Wegovy 片剂与打针剂。

发表评论 取消回复