苹果回应“房颤记录”医疗器械获药监局赞成 将很快进入中国

产品功能实用于22岁及以上已确诊房颤的患者，用于回想性估算可能的房颤发生发火时长比例，该产品不供给零丁的房颤迹象提示，也不克不及替代传统的诊疗办法或房颤监控办法。

苹果这款产品由手表端与手机端构成，属于第二类医疗器械。

对此，苹果公司回应表示“我们近期已获得经国度药品监督治理局赞成的移动脉率房颤迹象记录软件的医疗器械注册证（国械注进20252210606）。我们正在按照正规流程解决相干手续，等待很快为中国大年夜陆的用户供给这一体验。”

据懂得，苹果这款产品实用于确诊房颤的患者后续监测，持续佩带 Apple watch 用于回想性估算可能的房颤发生发火时长比例，便利大夫懂得病情。