可切除胃/食管胃结合部腺癌：围手术期 durvalumab + FLOT 改善总生存（MATTERHORN）

Lancet · 2026-09-09 · 期刊论文 · Janjigian YY 等

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• 设计：全球、随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期，20 国 147 家中心；纳入可根治手术、II–IVa 期、既往未接受抗肿瘤治疗的胃或食管胃结合部腺癌成人。
• 干预：围手术期 durvalumab 1500 mg（或安慰剂）+ FLOT（氟尿嘧啶 / 亚叶酸 / 奥沙利铂 / 多西他赛），共 4 周期（2 新辅助 + 2 辅助），随后继续 durvalumab 或安慰剂 10 周期；按地区、临床淋巴结状态、PD-L1 表达分层。
• 样本：2020-11-17 至 2022-09-02 入组，948 人随机（474 vs 474）；中位年龄 62 岁，男性 72%。
• 主要结果：本次报告的关键次要终点 —— 总生存显著改善，HR 0.78（95% CI 0.63–0.96；p=0.021，预设显著性阈值 p＜0.0499）。
• 安全性：可能与试验治疗相关的死亡 6 例（1%，durvalumab 组 475 人）vs 2 例（＜1%，安慰剂组 469 人）。试验由 AstraZeneca 资助。
• 看点：免疫检查点抑制剂从"晚期"前移到"围手术期"，是实体瘤治疗的明确趋势。但解读时注意三点：① 这是关键次要终点 OS 的最终分析（主要终点 EFS 此前已报告）；② p=0.021 仅刚跨过预设阈值，且 HR 置信区间上界为 0.96；③ 厂商资助的全球试验，人群适用性需结合各地诊疗差异。
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本文摘自《每日前沿研究简报 · 2026-09-12》「顶刊速递」。本内容仅用于研究信息整理与科普交流，不构成医疗建议。