强化管理联合深部经颅磁刺激治疗可卡因使用障碍：随机对照试验方案

Contemporary clinical trials · 2026-10-03 · 期刊论文

• 一句话结论：本方案拟在强化管理（CM）无应答的可卡因使用障碍患者中，检验加用深部经颅磁刺激（TMS）能否改善可卡因戒断、减少使用与渴求；作为尚未开展的随机对照试验方案，目前无结果数据，无法就疗效得出结论。
• 研究设计与做法：设计为随机、双盲、假刺激对照试验，计划入组100名寻求治疗的成人可卡因使用障碍患者，采用分阶段设计。第1阶段（第1-2周）全部接受高强度CM，初始应答定义为连续两周可卡因尿检阴性；第2阶段（第3-10周）未达戒断者判为无应答者，随机接受真或假深部TMS并继续CM。加速TMS方案为间歇性θ爆发刺激，每周3次、每次3组，持续6周，随后每周1次共2周。
• 主要结果：主要分析评估CM联合TMS对CM无应答者可卡因戒断、使用减少与渴求的影响；次要分析考察机制性靶点，包括前岛叶-杏仁核连接变化，以及NIDA表型评估组合中认知、奖赏与负性情绪维度。分析采用意向性治疗广义线性模型，并同时使用频率学派与贝叶斯框架。摘要未报告任何疗效或安全性结果数据。
• 机制或解释：作者提出，CM是治疗可卡因使用障碍最有效的行为疗法，早期应答强烈预测持续戒断，但相当一部分人无应答；因此以靶向相关神经环路（外侧前额叶与岛叶）的深部TMS作为CM的增效手段，属于机制导向的干预假设，尚待试验验证。
• 局限与边界：局限与边界：本文件仅为试验方案，尚无结果，无法评估疗效与安全性；目标人群限于寻求治疗的成人可卡因使用障碍患者，且仅针对CM无应答者，结论外推受限；摘要未报告样本量估算依据、盲法实施细节、多中心与否、随访总时长及利益冲突信息。
• 可否落地：对临床与科研的含义：该方案属于「不足以下结论」档位，当前不能据此推荐CM联合深部TMS用于临床。其价值在于为CM无应答这一难治亚群提供可检验的机制性干预路径与神经环路中介指标，未来结果若支持，可能为耐药性可卡因使用障碍提供新的治疗策略。试验注册号NCT07490600。

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Webber HE, Hong LE, Yoon JH 等

本文摘自《每日前沿研究简报 · 2026-10-09》「脑刺激 TMS / rTMS / tDCS」。本内容仅用于研究信息整理与科普交流，不构成医疗建议。