加速高容量6 mA经颅直流电刺激治疗重性抑郁：开放标签先导试验

medRxiv · 2026-10-07 · 预印本

• 一句话结论：在20例重性抑郁障碍患者中，加速高容量经颅直流电刺激（双额20分钟、6 mA、每日两次、连续5天）在开放标签条件下显示可行且耐受性可接受，抑郁症状评分下降，但缺乏假刺激对照，尚不足以下结论认为其具有抗抑郁疗效。
• 研究设计与做法：研究设计为开放标签先导试验，样本量20例；干预为新型高容量刺激器配合水凝胶电极的双额6 mA经颅直流电刺激，每次20分钟、每日两次、连续5天；无假刺激对照组；随访至1个月。前3例经安全审查委员会审核完成当日剂量递增后，其余17例方入组。
• 主要结果：保留率与依从性均为100%（203/203次治疗），19/20例耐受全程6 mA未减量；无严重不良事件。最常见症状为疲乏（占治疗次数的49%）、电极处灼烧感（46%）、刺痛（43%）与注意力难以集中（40%）。5天疗程结束时PHQ-9由15.8降至7.2（Hedges g=1.62），50%应答、45%缓解，1个月随访时改善维持。
• 机制或解释：作者解释为更高强度、加速给药的经颅直流电刺激可能更有效或起效更快，而既往刺激强度主要受皮肤耐受性限制；新型高容量刺激器与水凝胶电极使6 mA给药成为可能。摘要未报告神经生理或机制性中介指标，机制层面未讨论。
• 局限与边界：局限包括：开放标签、无假刺激对照，症状改善无法排除安慰剂效应与自然波动；样本量小（20例）、单组设计；随访仅1个月；电极部位红斑见于全部受试者，1周时7/20报告残留皮肤改变，1个月时2例（均为黑人）遗留色素沉着，提示肤色相关皮肤反应需关注；摘要未报告利益冲突与资助信息。
• 可否落地：对临床与科研的含义：该结果提示加速6 mA高容量经颅直流电刺激在短期内可行、依从性高、耐受性可接受，属于「提示」级别证据，不足以支持其疗效结论；作者明确提出需开展假刺激对照试验。当前不宜据此改变临床实践，后续研究应纳入对照、扩大样本并延长随访，同时评估皮肤反应尤其是深肤色人群的安全性。

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Olash C, Collins E, Smani D 等

本文摘自《每日前沿研究简报 · 2026-10-09》「脑刺激 TMS / rTMS / tDCS」。本内容仅用于研究信息整理与科普交流，不构成医疗建议。