经皮耳迷走神经刺激治疗卒中后吞咽障碍的随机假对照试验方案

JMIR research protocols · 2026-10-28 · 期刊论文

• 一句话结论：结论：本文为研究方案，尚未报告疗效结果，因此taVNS对卒中后吞咽障碍（PSD）的疗效与机制目前不足以下结论，需待试验完成后验证。
• 研究设计与做法：设计：前瞻性、随机、双盲、假刺激对照试验，计划纳入40例PSD患者，随机分为taVNS组与假taVNS组；两组均以常规吞咽康复为基线干预；taVNS组刺激双侧耳廓耳甲艇与耳甲腔（对应中医“心”“肾”耳穴），假组刺激非迷走神经支配区；主要结局为Penetration-Aspiration Scale评分，次要结局包括Yale咽部残留严重度评分、B超测量的舌骨位移与舌骨-甲状软骨接近距离、经颅磁刺激诱发的舌骨上肌运动诱发电位；基线及2周干预后评估。
• 主要结果：主要结果：材料未报告结果数据；方案仅说明研究于2025年1月获资助、2025年3月开始招募与数据采集，预计2026年10月完成，主要结果预计2026年冬季投稿。
• 机制或解释：机制：作者提出taVNS为有前景的无创神经调控手段，拟通过上述电生理与超声指标探讨其改善吞咽功能的作用机制；具体机制假设材料未报告。
• 局限与边界：局限：样本量仅40例，干预与随访仅2周，为单中心方案（材料未明确中心数），尚无结果数据；利益冲突材料未报告。
• 可否落地：可否落地：目前仅为方案，证据档位C，不足以下结论；对临床实践暂无直接指导意义，对科研提示可关注其2周结局指标组合与假刺激设计，待结果发表后再评估。

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Gao L, Li J, Xie M 等

本文摘自《每日前沿研究简报 · 2026-10-30》「taVNS 耳迷走神经刺激」。本内容仅用于研究信息整理与科普交流，不构成医疗建议。