经皮耳迷走神经刺激对老年腹腔镜胆囊切除术后睡眠影响的随机双盲试验方案

BMJ open · 2026-09-25 · 期刊论文

• 一句话结论：结论方向：研究拟评估围术期经皮耳迷走神经刺激（taVNS）能否降低老年腹腔镜胆囊切除患者术后睡眠障碍（PSD）发生率；该问题尚无结果，当前为方案阶段，不足以下结论。
• 研究设计与做法：研究设计与做法：单中心、前瞻性、随机、双盲、假刺激对照试验；拟纳入210例66–79岁择期腹腔镜胆囊切除患者，按1:1随机接受活性taVNS（25 Hz、脉宽200 μs、30秒开/关循环，刺激左耳耳甲腔）或不含电流的相同假刺激。
• 主要结果：主要结果：材料未报告结果数据。干预于术中全程实施，并于术后第1天重复30分钟；主要结局为术后第2天PSD发生率，次要结局包括术后第1、3天PSD发生率、焦虑抑郁评分、术后疼痛与镇痛药用量、恢复质量及不良事件。
• 机制或解释：机制或解释：材料未报告作者对机制的讨论，仅指出taVNS为无创神经调控技术，且术后睡眠障碍在老年手术患者中高发，可致恢复受损与并发症增加。
• 局限与边界：局限与边界：单中心设计，样本量210例，随访仅覆盖术后早期（至术后第3天相关结局），长期效应未知；材料未报告利益冲突与其它局限；人群限于66–79岁择期腹腔镜胆囊切除患者，外推受限。
• 可否落地：可否落地：目前仅为研究方案（证据档位C），对临床实践尚不足以下结论；若结果为阳性，可能为围术期无创神经调控改善老年患者术后睡眠提供后续证据，注册号ChiCTR2500110972。

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Wang F, Li X, Chen Y 等

本文摘自《每日前沿研究简报 · 2026-09-29》「taVNS 耳迷走神经刺激」。本内容仅用于研究信息整理与科普交流，不构成医疗建议。